Thorey - Partikelfiltrierende Halbmasken
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CPA Masken, deutsche Produktion

Maskentypen

Partikelfiltrierende CPA

Abkürzung/Synonym

Abkürzung/Synonym

CPA gemäß Prüfgrundsatz der ZLS vom 02.06.2020 Pandemie

Verwendungszweck

Verwendungszweck

Eigenschutz / Pandemieschutz

Medizinprodukt bzw. Schutzausrüstung

Medizinprodukt bzw. Schutzausrüstung

Ja

Testung / Zertifizierung

Testung / Zertifizierung

Ja

Norm DIN EN 149:2009-08 Teilprüfung auf Paraffinöl-Aerosol

Zertifiziert durch akkreditierte Institute sowie Sonderzulassung der Marktüberwachungsbehörde

Schutzwirkung

Schutzwirkung

Schutzwirkung als Partikelfilter zum Eigenschutz und Freigabe als medizinischer Schutz in der Pandemie

Kombinationsmöglichkeiten

Kombinationsmöglichkeiten

Kombination mit MNS oder FFP nicht möglich und darf auch hier keine Auszeichnung auf der Maske abgebildet sein.

CE-Kennzeichnung / Zertifizierung

CE-Kennzeichnung / Zertifizierung

Sonderzulassung; Kennzeichnung nicht nötig und möglich.
Die Maske muss jedoch durch die Marktüberwachungsbehörde und durch ein notifiziertes Institut geprüft sein, nach dem Prüfgrundsatz CPA der ZLS für den Pandemiefall. Diese Prüfung ist bindend für die Funktion der Maske, den Einsatz im medizinischen Bereich und bei Pandemien.

 

 

Die derzeit auf dem Markt befindlichen Maskentypen und auch die durch die Bundesregierung freigestellte CPA mit Zertifizierung dürfen im medizinischen Bereich unter der Freigabe und mit der CE-Kennzeichnung getragen werden.

Bei der CPA handelt es sich um eine zertifizierte Maske, die dem FFP2-Standard in der Schnellprüfung entspricht. Nach bestandenem Test wird diese Maske von der Marktaufsichtsbehörde und der ZLS frei gegeben und darf als Pandemiemaske im medizinischen Bereich eingesetzt werden. Der Test hierzu ist auch ein Testkriterium zur Zulassung der CE-Kennzeichnung und somit Teil der Baumusterprüfung.

Die CPA darf laut Gesetzgebung jedoch nicht mit einer Kennzeichnung versehen werden, sondern muss mit der Bestätigung der Marktaufsichtsbehörde vertrieben werden und bei jeder Verpackungseinheit beigelegt sein oder dem Verkauf zur Verfügung gestellt werden.

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